“當這一輪新版GMP認證結束之時，那些‘無緣’證書的企業(yè)，有價值的將被收購或整合，沒有價值的面臨的結局只能是破產倒閉。“北京鑫創(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經理朱曉華表示，有些企業(yè)握著多個有價值的藥品批文，即使沒有通過新版GMP認證，未來可與通過新版GMP認證的大型實力企業(yè)加速并購整合，實現(xiàn)多贏，以在未來的市場競爭中掌握主動性，這也是大勢所趨。
長江商報記者獲悉，目前湖北省藥企“塊頭”偏小，年銷售額過億元的企業(yè)僅占30%左右，年銷售額在1億元以下以及不足5000萬元的中小藥品生產企業(yè)，占有相當大的比例。以湖北藥企為例，接著新版GMP東風改造升級。
2011年，武漢人福藥業(yè)公司成為湖北省首批通過新修訂藥品GMP認證的藥企。該公司新建5.2萬平方米的符合新版GMP認證的廠房，七條新生產線均通過審核，總耗資近1.7億元。其中一臺手提式懸浮粒子計數器價值30余萬元。
對于市場需求量大的企業(yè)來說，新建生產線可提高產能，攤薄生產成本。但對于中小企業(yè)，新生產線會因生產不飽和而造成浪費，反而增加成本。位于東湖高新科技開發(fā)區(qū)的湖北人民制藥有限公司，憑自己很難有實力完成改造，2011年，該企業(yè)被福安藥業(yè)集團收購，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動電腦控制的生產環(huán)線，總耗資為1.5億元，2013年通過GMP認證。
此外，除了籌資或出售生產線之外，對于有眾多藥品批文的企業(yè)來說，轉賣藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負責人告訴長江商報記者，企業(yè)的藥品批文相當于資產，其中一部分藥品并沒有生產，造成閑置。一些小企業(yè)如果不打算再做認證，為減少損失，可以出讓一些批文，整合優(yōu)質資源。收購批文的企業(yè)，也可增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或將目光轉向保健品市場。據悉，我國保健品及食品生產企業(yè)均需依照GMP認證標準生產，但不做強制規(guī)定。
“中國藥廠太多，行業(yè)分散，又良莠不齊。此外產能過剩，市場上藥品同質化嚴重，但國際競爭力明顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認證能“倒逼”規(guī)范產品，提升質量，還能通過提高要求和標準讓產業(yè)自然淘汰。設置GMP門檻淘汰一些產品本身就缺乏競爭力的中小企業(yè)，整合行業(yè)市場。
近日，國務院辦公廳還正式印發(fā)了關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見。意見強調，以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容，建設完善藥品追溯體系。
人福醫(yī)藥集團股份有限公司董事長王學海坦言，中國制藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，藥品質量無法滿足老百姓日益提升的消費需求。“中國人到日本買感冒藥，是中國制藥企業(yè)的恥辱。”
“企業(yè)靠拼成本、拼價格的競爭路子已經堵死了。”他表示，國內醫(yī)藥行業(yè)80%的利潤都被進口、合資企業(yè)賺走，不能再依靠低價格低成本競爭，而要靠高質量高附加值高競爭力，扎扎實實沉下心提升產品品質。
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